los Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina aprobó la realización de estudios de fase 1 con el “ARVAC Cecilia Grierson”, desarrollado por investigadores de la Universidad Nacional Mayor de San Martín (UNSAM) y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y el laboratorio privado argentino Cassará.
“Estamos en un momento histórico de investigación y desarrollo en Argentina para hacer una fase 1 de un candidato vacunal argentino”destacó la ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti, en conferencia de prensa.
El objetivo de los estudios de fase 1 es evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna en humanos, con miras a ARVAC Cecilia Grierson disponible como refuerzo para las vacunas actuales.
La vacuna, que se basa en proteínas recombinantes, comenzó a desarrollarse en junio de 2020.
Los estudios preclínicos en animales concluyeron en diciembre pasado y determinaron que el prototipo de la vacuna, además de ser seguro, induce la generación de anticuerpos neutralizantes contra las variantes de la SARS-CoV-2 Circulando en Argentina.
En el fase 1que durará unos tres meses, participarán ochenta voluntarios sanos que ya han recibido un calendario de vacunación previo completo.
Los investigadores planean luego realizar el fases 2 y 3con unas 4.000 personas, con vistas a tener los resultados de los ensayos el próximo mes de octubre.
dosis de ARVAC Cecilia Grierson se almacenan entre 2 y 8 grados centígrados y, según sus desarrolladores, son más baratas, más fáciles de producir y distribuir que las primeras vacunas contra la covid-19 desarrolladas en el mundo.
El Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de Argentina, daniel filmusresaltó que este es uno de los cuatro proyectos para desarrollar vacunas contra la covid-19 que son financiados por el Estado argentino.
“Esta vacuna es la primera que ha llegado al punto de avanzar a la fase 1. Pero también hay otras tres líneas de vacunas en las que aún se está trabajando y esperamos que pronto den lugar a aprobaciones similares por parte de la ANMAT. Estamos orgullosos de este primer paso». , pero también esperamos con ansias los próximos pasos»dijo Filmus.
Representantes del Laboratorio Cassará indicaron que, de aprobarse la vacuna, tienen capacidad de fabricación para abastecer a la Argentina y también para exportar.
